Ingénieur qualification validation pharmaceutique (h/f) Temps plein

Les missions du posteEn tant qu’Ingénieur Qualification Validation Pharmaceutique, vous jouerez un rôle clé dans la mise en œuvre et le suivi des activités de qualification et validation conformément aux réglementations en vigueur (BPF, GMP, FDA, etc.). Vous serez notamment chargé(e) de :

• Qualification des équipements : Réaliser les qualifications (QI, QO, QP) des équipements de production (exemple: skids, cuves), de laboratoire et des utilités.
• Validation des procédés : Participer à la validation des procédés de fabrication et de nettoyage.
• Rédaction de documentation : Élaborer et mettre à jour les protocoles, rapports de qualification/validation, et autres documents techniques.
• Suivi réglementaire : Garantir la conformité des activités de qualification-validation avec les exigences réglementaires locales et internationales.
• Gestion des non-conformités : Identifier, analyser et résoudre les non-conformités liées aux validations.
• Superviser et réaliser les tests FAT (Factory Acceptance Tests) et SAT (Site Acceptance Tests) des équipements en collaboration avec les fournisseurs et les équipes internes.

Diplôme d’ingénieur ou Bac+5 en génie pharmaceutique, génie chimique, biotechnologies, ou équivalent.Expérience de 2 à 5 ans dans un poste similaire, idéalement dans l’industrie pharmaceutique.Bonne connaissance des normes et réglementations pharmaceutiques (BPF, GMP, ISO, FDA).Maîtrise des outils informatiques et logiciels spécifiques à l’industrie pharmaceutique.Rigueur, sens de l’organisation et capacité à travailler en équipe.Anglais professionnel souhaité (écrit et oral).Le profil recherchéBienvenue chez EFOR GROUPFondé en 2013, Efor a su en 11 ans se positionner comme l’acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.Avec plus de 2500 collaborateurs répartis au sein de 21 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l’ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution.Conscients de l’excellence opérationnelle d’autres secteurs reconnus pour leur culture de l’innovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d’enrichir les expertises Life Sciences de ces méthodes et savoir-faire.Life sciences Consultancy powered by Global industriesNotre groupe se différencie par sa volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés et singuliers. En effet nous sommes convaincus qu’au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes.Rejoindre EFOR c’est l’assurance d’évoluer sur le long terme dans un environnement diversifié, bienveillant, où nos ambitions et nos valeurs d’excellence, de d’engagement et de partage vous permettrons de vous dépasser et vous épanouir.www.efor-group.comIngénieur qualification validation pharmaceutique (h/f)

• Auvergne-Rhône-Alpes
• CDI

Efor