Ingénieur CMC industrie pharmaceutique H/F Temps plein

Les missions du posteEn tant qu’Ingénieur CMC, vous jouerez un rôle clé dans le développement, la fabrication et la gestion des aspects réglementaires des produits pharmaceutiques.Votre rôle consistera notamment à :– Développement et optimisation des formulations

• Concevoir et développer des formulations pharmaceutiques adaptées (comprimés, injectables, crèmes, etc.).
• Assurer la stabilité chimique et physique des produits.
• Collaborer avec les équipes de R&D pour intégrer les nouvelles molécules dans des formulations innovantes.

– Gestion des procédés de fabrication :

• Définir, optimiser et valider les procédés de fabrication des produits pharmaceutiques.
• Participer à la mise en place des équipements et des protocoles de production.
• Garantir la reproductibilité des procédés à grande échelle.

– Contrôles qualité et conformité :

• Superviser les tests analytiques pour garantir la qualité, la pureté et la stabilité des produits.
• Assurer la conformité aux normes réglementaires (GMP, ICH, FDA, EMA, etc.).
• Identifier et résoudre les problèmes liés à la qualité ou à la fabrication.

– Documentation et soumissions réglementaires

• Rédiger et gérer les dossiers CMC à soumettre aux autorités réglementaires (FDA, EMA, ANSM, etc.).
• Collaborer avec les équipes réglementaires pour garantir la conformité des produits.

Le profil recherché

• Diplôme d’ingénieur ou master en chimie, pharmaceutique, génie des procédés, ou domaine connexe.
• Expérience significative (3-5 ans minimum) dans un rôle similaire en industrie pharmaceutique.
• Connaissance approfondie des procédés de fabrication pharmaceutique.
• Maîtrise des normes et réglementations internationales (GMP, ICH, FDA, EMA).
• Familiarité avec les outils et techniques analytiques (HPLC, spectroscopie, etc.).
• Compétences en gestion de projet et en coordination d’équipes interdisciplinaires.
• Bonnes compétences en communication écrite et orale (français et anglais).

Bienvenue chez EFOR GROUPFondé en 2013, Efor a su en 11 ans se positionner comme l’acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.Avec plus de 2500 collaborateurs répartis au sein de 21 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l’ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution.Conscients de l’excellence opérationnelle d’autres secteurs reconnus pour leur culture de l’innovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d’enrichir les expertises Life Sciences de ces méthodes et savoir-faire.Life sciences Consultancy powered by Global industriesNotre groupe se différencie par sa volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés et singuliers. En effet nous sommes convaincus qu’au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes.Rejoindre EFOR c’est l’assurance d’évoluer sur le long terme dans un environnement diversifié, bienveillant, où nos ambitions et nos valeurs d’excellence, de d’engagement et de partage vous permettrons de vous dépasser et vous épanouir.www.efor-group.comIngénieur CMC industrie pharmaceutique H/F

• Champagne-au-Mont-d’Or – 69
• CDI

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