Ingénieur Assurance Qualité IT/OT H/F Temps plein

Description de l’entrepriseLa mission d’AbbVie est de découvrir et produire des médicaments innovants qui apportent des solutions aux problèmes graves de santé d’aujourd’hui tout en relevant les défis médicaux de demain . Nous cherchons à transformer la vie des personnes dans plusieurs domaines thérapeutiques clés comme l’immunologie, l’oncologie, les neurosciences, l’ophtalmologie, la virologie, en plus des produits et services relevant de notre portefeuille Allergan Aesthetics. Nous sommes fiers d’être une entreprise Great Place to Work.Description du posteCe qu’il faut savoir de nous :Rejoignez-nous en intégrant le 3ème laboratoire pharmaceutique mondial et un site en pleine croissance entre lac et montagnes !Leader de l’esthétique médicale, Allergan, filiale du Groupe Abbvie, développe et fabrique des produits injectables stériles à base d’acide hyaluronique, pour le traitement esthétique du visage, contribuant ainsi au bien-être des patients.Notre ambition ? Offrir le meilleur de l’innovation du marché de la médecine esthétique.Pour soutenir notre forte croissance, nous recrutons pour notre Département Engineering :Un(e) Ingénieur Assurance Qualité compliance IT/OT en CDD jusqu’au 31 Août 2026En tant qu’Ingénieur AQ Compliance IT/OT, vous vous assurez que les systèmes informatiques industriels (OT systèmes) soient conformes aux exigences réglementaires et de conformité. Vous participez également à la validation de ces systèmes dans le cadre de de projet d’upgrade ou de déploiement de systèmes OT dans un environnement complexe et multiculturel.Vous nous apportez votre capacité à :

• Rédiger et maintenir la documentation Qualité, en lien avec le SLC (System Life Cycle) de l’entreprise
• Assurer la conformité aux réglementations de l’industrie pharmaceutique, telles que la FDA 21 CFR Partie 11, et autres normes BPF/BPL.
• Participer et/ou exécuter les protocoles de validation (IQ, OQ, PQ), en lien avec l’ingénieur validation
• Assurer la rédaction de la documentation qualité et des rapports de validation.
• Travailler en collaboration avec divers départements (IT, automatisation, ingénierie, production) dans un contexte international.

QualificationsVous possédez des atouts pour nous rejoindre :

• Une formation supérieure (Bac+5/Ingénieur) en Qualité/ Informatique ou domaine connexe complétée par une expérience de 3 à 5 ans dans un poste similaire, idéalement acquise dans un environnement pharmaceutique / dispositif médical / biotechnologies ou toute autre industrie sous fortes contraintes
• De bonnes connaissance dans les systèmes informatiques et les normes de validation ainsi que des régulations GxP, FDA et autres normes pertinentes.
• Un esprit analytique pour évaluer les risques de conformité et déterminer les actions correctives nécessaires.
• D’excellentes compétences organisationnelles pour gérer la documentation
• Des aptitudes à communiquer avec des métiers transverses (IT, automatisme, engineering, production…) dans un contexte international
• La maîtrise de l’anglais est indispensable

Informations supplémentairesAbbVie est un employeur garantissant l’égalité des chances et s’engage à agir avec intégrité, à stimuler l’innovation, à transformer des vies et à servir notre communauté. Employeur garantissant l’égalité des chances pour les anciens combattants et les personnes en situation de handicap.

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