Chargé affaires réglementaires pharmaceutique H/F Temps plein

Les missions du posteVos missions :Enregistrement :✏ Préparer les dossiers d’AMM (demande initiale, variations, et activité post AMM)Gérer les Autorisations de Mise sur le Marché des médicaments (enregistrement et variations),Participer à la rédaction du module 1Assurer le respect de la réglementation en vigueur pour les autres produits de santéAnticiper et communiquer les évolutions de la réglementation auprès des départements concernés.Participer à la définition de la stratégie réglementaireGestion & Suivi de projet :Piloter ou participer aux groupes de travail nécessaires au maintien et au développement des marques, ainsi qu’aux lancements de nouveaux produits.Piloter ou participer aux groupes de travail nécessaires au maintien aux nouveaux lancements.Transversalité:Collaboration de manière transverse avec l’ensemble des départements impliqués (Business, Qualité, PV, Supply)Le profil recherchéProfil recherché :‍ Pharmacien(ne) thésé(e)/inscriptible à l’ordreMinimum 2 ou 3 ans d’expérience en laboratoire/site exploitantExpérience soumissions zone France ou EuropeBienvenue chez ElitysElitys accompagne depuis plus de 15 ans ses clients dans leurs projets.Notre société de conseil spécialisée en Performance Industrielle, en Life Sciences et en Numérique vous apporte son expertise dans différents secteurs d’activité : automobile, énergie, pharmaceutique, médical, aéronautique, sécurité, chimie, ferroviaire, agroalimentaire…Nos équipes pluridisciplinaires ont une ambition commune : construire une relation de confiance avec nos clients, inscrire nos partenariats sur la durée et au travers nos expertises métiers, accompagner nos clients du développement de leur produit jusqu’à leur industrialisation complète.Chargé affaires réglementaires pharmaceutique H/F

• Lyon – 69
• CDI

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