Chargé/e Assurance Qualité – Dispositifs Médicaux Temps plein

En tant que Chargé(e) Assurance Qualité, vous serez acteur clé dans la structuration et l’amélioration du Système de Management de la Qualité dans une entreprise en essor qui développe et commercialise des dispositifs médicaux dédiés au secteur de l’esthétique. Pas de routine : vous toucherez à tous les aspects de la qualité opérationnelle, avec une vraie liberté d’initiative.Vos missions principales :

• Piloter le SMQ (ISO 13485) : Mettre en place, optimiser et adapter le système qualité aux exigences réglementaires et aux besoins de l’entreprise.
• Être garant(e) de la conformité réglementaire : Rédiger, mettre à jour et assurer la traçabilité des documents qualité (procédures, instructions, enregistrements…).
• Gérer les audits et inspections : Préparer et participer aux audits internes, externes et aux inspections réglementaires.
• Identifier et gérer les non-conformités & CAPA : Analyser les problèmes qualité, proposer des solutions et piloter les actions correctives et préventives.
• Superviser le contrôle qualité et la libération des lots : Assurer la conformité des produits avant leur mise sur le marché.
• Sensibiliser et former les équipes : Partager les bonnes pratiques qualité et accompagner la montée en compétences des collaborateurs.

Ce que nous recherchons :

• Minimum 4 ans d’expérience en assurance qualité dans les dispositifs médicaux
• Expérience en start-up ou environnement agile : vous êtes autonome, adaptable et procatif (ve) et pouvez avoir une vision globale de la qualité dans une entreprise
• Bonne maîtrise des normes ISO 13485 et MDR 2017/745
• Bon niveau d’anglais (B2 minimum) pour échanger avec leurs partenaires internationaux
• Une expérience internationale est un plus

Si vous voulez être au cœur du développement qualité d’une start-up avec de nombreux projets et contribuer à son succès, postulez dès maintenant !

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